Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ανέφερε σε ανακοίνωσή της ότι εξέτασε τους θανάτους -ανάμεσά τους και κάποιων ηλικιωμένων- που καταγράφηκαν μετά την χορήγηση του εμβολίου και «κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα δεν δείχνουν ότι υπάρχει σύνδεση με τον εμβολιασμό με το Comirnaty και ότι τα περιστατικά δεν εγείρουν προβλήματα ασφαλείας».
Στην πρώτη της ανακοίνωση για την ασφάλεια του εμβολίου αφότου ξεκίνησε η εκστρατεία εμβολιασμού στην ΕΕ τον Δεκέμβριο, ο ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα “συνάδουν με το γνωστό προφίλ ασφαλείας του εμβολίου και δεν έχει εντοπιστεί καμία άλλη, νέα παρενέργεια”.
Κάποιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο εμβόλιο που έχουν αναφερθεί αναφέρονταν ήδη “στις γνωστές παρενέργειες” του εμβολίου, σύμφωνα με την ίδια πηγή.
“Τα πλεονεκτήματα του Comirnaty στην πρόληψη κατά της covid-19 εξακολουθούν να υπερτερούν όλων των κινδύνων και δεν υπάρχει καμία αλλαγή στις συστάσεις που αφορούν τη χρήση του εμβολίου”, τόνισε ο ΕΜΑ.
Μέχρι στιγμής η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων έχει εγκρίνει δύο εμβόλια κατά της covid-19, αυτό των Pfizer/BioNTech και αυτό της Moderna. Σήμερα αναμένεται να ανακοινώσει την απόφασή του για το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει η AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Κάποιες χώρες --ανάμεσά τους η Νορβηγία, η Δανία, η Ισλανδία και η Σουηδία-- έχουν αναφέρει θανάτους μετά τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, όμως δεν έχει εντοπιστεί καμία άμεση σύνδεση με αυτό.
Στη Νορβηγία έχουν καταγραφεί 33 θάνατοι ηλικιωμένων που είχαν λάβει την πρώτη δόση του εμβολίου. Το Όσλο είχε ανακοινώσει νωρίτερα αυτό τον μήνα ότι δεν εντόπισε κάποια σύνδεση με το εμβόλιο, όμως συνέστησε στους Νορβηγούς γιατρούς να λαμβάνουν υπόψη τους την κατάσταση της υγείας των πιο ευάλωτων ασθενών τους προτού τους το χορηγήσουν.
Pfizer: Αποτελεσματικό κατά της νοτιοαφρ ικανικής μετάλλαξης το εμβόλιό μας
Αποτελεσματικό κατά της μετάλλαξης του κορονοϊού που έχει εντοπιστεί στη Νότια Αφρική είναι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech σύμφωνα με ανακοίνωση των δύο εταιρειών.
Μελέτες του Πανεπιστημίου του Τέξας, έδειξαν ότι το εμβόλιο καλύπτει το μεταλλαγμένο στέλεχος του ιού, τονίζουν ωστόσο ότι τα μέχρι τώρα αποτελέσματα των μελετών δεν έχουν συμπεριλάβει όλο το φάσμα των μεταλλάξεων που έχουν εντοπιστεί στην αφρικανική χώρα.
Δοκιμές in vitro «δεν έδειξαν την αναγκαιότητα νέου εμβολίου για την αντιμετώπιση των νέων μεταλλάξεων», σύμφωνα με τις δύο εταιρείες, που ωστόσο τονίζουν ότι «συνεχίζουν να παρακολουθούν τις νέες μεταλλάξεις και είναι έτοιμες να αντιδράσουν», εάν μεταλλάξεις αποδειχθούν ανθεκτικές στο εμβόλιο.
Οι Pfizer και BioNTech στηρίζονται σε μελέτη ερευνητών του Πανεπιστημίου του Τέξας και ενός ερευνητή της Pfizer, η οποία υποστηρίζεται από τις δύο εταιρείες και έχει προδημοσιευθεί, άρα δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους, στον ειδικό ιστότοπο bioRxiv.
Οι συντάκτες της μελέτης έφεραν σε επαφή τα αντισώματα που έχουν αναπτύξει είκοσι εμβολιασμένα άτομα με δύο δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών με τρεις μεταλλάξεις του SARS-CoV-2 που αναπαράχθηκαν το εργαστήριο και περιλαμβάνουν τις βασικές μεταλλάξεις του αγγλικού και του νοτιοαφρικανικού στελέχους του ιού.
Αυτές οι μεταλλάξεις τοποθετούνται στο επίπεδο της πρωτεΐνης-ακίδας (Spike) του κορονοϊού, η οποία του επιτρέπει να προσκολλάται στα ανθρώπινα κύτταρα για να διεισδύσει στην συνέχεια σε αυτά, παίζοντας άρα ρόλο κλειδί στην μόλυνση.
«Το πλάσμα των εμβολιασμένων ατόμων με τον εμβόλιο Pfizer-BioNTech εξουδετέρωσε όλες τις μεταλλάξεις του SARS-CoV-2 που δοκιμάσθηκαν», τονίζουν στην ανακοίνωσή τους οι δύο εταιρείες, ακόμη και αν η εξουδετέρωση του ιού από τα αντισώματα ήταν «ελαφρά πιο αδύναμη» για τις τρεις μεταλλάξεις της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής σε σχέση με τις τρεις μεταλλάξεις της αγγλικής παραλλαγής.
Προηγούμενη μελέτη νοτιοαφρικανών ερευνητών, η οποία προδημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα, είχε επίσης φθάσει στο συμπέρασμα ότι η νοτιοαφρικανική μετάλλαξη έδειξε να είναι περισσότερο ανθεκτική όταν ήρθε σε αντιπαράθεση με αντισώματα πρώην ασθενών της Covid-19.
Οι δύο εταιρείες τονίζουν ότι θα συνεχίσουν τις αξιολογήσεις τους, κυρίως των μεταλλάξεων της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής και θα εξακολουθήσουν να παρακολουθούν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε ολόκληρο τον κόσμο, απέναντι στην εμφάνιση νέων παραλλαγών.
Επαναλαμβάνουν πάντως ότι θεωρούν πως η ευελιξία του εμβολίου του αγγελιοφόρου RNA είναι η κατάλληλη για την ανάπτυξη παραλλαγών του εμβολίου, εάν αυτό καταστεί αναγκαίο.
Τα εμβόλια που βασίζονται στην νέα τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA (RNA messenger) των BioNTech/Pfizer και Moderna επιτρέπουν εκ προοιμίου σχετικά ταχεία προσαρμογή. Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech έχει ήδη δώσει την διαβεβαίωση ότι διαθέτει την τεχνολογία για την ανάπτυξη, αν παραστεί ανάγκη, εμβολίου κατά των νέων παραλλαγών σε διάστημα έξι εβδομάδων.
Πηγή: Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων
Διαβάστε ακόμα
Κορονοϊός – Μόσιαλος για το εμβόλιο της Novavax: Πολύ καλά νέα
Ακολουθήστε το Reader.gr στα Google News για να είστε πάντα ενημερωμένοι για όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.
